FDA 針對 Edwards 心臟瓣膜傳送問題發布警告

美國 FDA 在發生一起死亡與一起受傷事故後,針對 Edwards Lifesciences 的部分心臟瓣膜傳送系統發布警告。該公司已要求客戶停用並退回受影響的器材。

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洞察:
2020年8月29日,美國馬里蘭州白橡樹,美國食品藥物管理局總部外景。路透社/安德魯·凱利/資料照片

美國食品藥物管理局在發生1起死亡與1起嚴重受傷事故後,於週四下午針對 Edwards Lifesciences Corp 的心臟瓣膜傳送系統提出高風險缺陷警告。

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