美國FDA延長Exelixis抗癌藥審查

FDA已將Exelixis實驗性大腸直腸癌合併療法的審查期延長三個月。在提交更新的安全性資料後,監管機構將於2027年3月前做出決定。

洞察:
資料照片:2020年8月29日,美國馬里蘭州白橡樹,食品藥物管理局總部外的標誌。REUTERS/安德魯·凱利

美國食品藥物管理局已將Exelixis實驗性大腸直腸癌合併療法的審查期延長三個月,至2027年3月3日。該消息公布後,該公司股價在美股盤前交易中下跌3.5%。此次延期是由於依主管機關要求提交了最新的安全性與療效數據,監管機構將其歸類為重大修正。

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