FDA核准阿斯利康罕見腎病新藥

美國食品藥物管理局加速核准阿斯利康藥物Ultomiris,用於治療罹患罕見腎病的成人患者。臨床試驗顯示,該療法顯著減少了尿液中的過量蛋白質。

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檔案照片:2021年5月11日,位於英國麥克斯菲爾德的阿斯利康廠區所見之公司標誌。REUTERS/菲爾·諾布爾/檔案照片

ASTRAZENECA PLC獲得美國食品藥物管理局對Ultomiris的加速核准,用於治療成人免疫球蛋白A腎病這項罕見腎臟疾病。在第34週的中期分析中,與安慰劑相比,該療法使尿液過量蛋白質減少了43.4%。此次核准使該藥物成為首款且唯一獲准用於該疾病的C5抑制劑,專門針對與腎臟發炎相關的免疫系統途徑。

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