FDA延長對Novo Nordisk藥物的審查

總部位於丹麥的製藥商周五表示，美國食品藥品監督管理局因生產基地整改問題，延長了對Novo Nordisk實驗性A型血友病藥物的審查。此次延期影響了迪納西米的上市申請，該藥針對患有這種罕見凝血功能障礙的成人及兒童患者。儘管遭遇這一波折，該公司仍維持其2026年的財務預測，並計劃於2027年上半年實現商業化上市。