FDA延長Capricor杜興氏肌肉藥物審查

美國FDA將Capricor Therapeutics試驗性杜興氏肌肉營養不良症治療藥物的審查期延長三個月至11月。此次延遲是由於提交了支援以上肢功能為焦點之精煉適應症的新數據。

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2020年8月29日,美國馬里蘭州白橡樹,美國食品藥品監督管理局(FDA)總部門外豎立的標誌。REUTERS/Andrew Kelly

Capricor Therapeutics周一為其試驗性細胞療法獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)為期三個月的審查延期,將決定期限推遲至11月22日。在此之前,該公司提交了針對杜興氏肌肉營養不良症患者上肢功能的新數據。投資者反應正面,帶動股價飆升15%至7.25美元。

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