美國FDA延長Exelixis抗癌藥審評期

FDA已將Exelixis在研大腸癌聯合療法的審評期延長三個月。在提交更新的安全數據後,監管機構將於2027年3月前作出決定。

洞察:
資料圖片:2020年8月29日,美國馬里蘭州白橡樹,食品藥品監督管理局總部外的標識。REUTERS/安德魯·凱利

美國食品藥品監督管理局已將Exelixis在研大腸癌聯合療法的審評期延長三個月,至2027年3月3日。消息公佈後,該公司股價在開市前時段下跌3.5%。是次延期是由於響應監管機構的資料要求而提交了最新的安全及療效數據,監管機構將其列為重大修訂。

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