FDA將審評uniQure亨廷頓療法
美國食品藥品監督管理局已受理uniQure針對其亨廷頓舞蹈症基因療法的申請,預計將於2027年5月前作出決定。該機構將依據早期至中期研究結果,在加速審批途徑下審評該療法。
Xurve View
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美國食品藥品監督管理局受理了UNIQURE NV就其亨廷頓舞蹈症基因療法遞交的申請,並將裁決截止期限訂為2027年5月1日。在此項監管里程碑達成之前,該療法曾在先前的試驗中受挫,未能在四年內減緩病情惡化。本次審評為這家荷蘭生物技術開發商提供了一條加速商業化的途徑,以推進針對這種嚴重神經退行性疾病的療法。











