FDA cảnh báo chất lượng lần thứ hai đối với Medline
FDA đã gửi thư cảnh báo tới Medline vì không điều tra tình trạng nhiễm vi sinh vật và duy trì quy trình vệ sinh không đạt yêu cầu. Đây là biện pháp thứ hai trong vòng hai tháng, yêu cầu công ty phải nộp đánh giá rủi ro và kế hoạch khắc phục trong vòng 15 ngày.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã gửi thư cảnh báo thứ hai cho Medline trong vòng hai tháng liên quan đến các vi phạm về chất lượng sản xuất. Lá thư ngày 28 tháng 5 tiếp nối cảnh báo hồi tháng 4 về các lỗi ở ống tiêm, đồng thời chỉ ra những sai sót trong việc điều tra tình trạng nhiễm vi sinh vật trong các sản phẩm thuốc thành phẩm. Cơ quan quản lý cảnh báo rằng những sai phạm lặp đi lặp lại tại nhiều cơ sở cho thấy sự lỏng lẻo trong giám sát quản lý và có thể dẫn đến các biện pháp chế tài hoặc pháp lý.
