FDA ไม่รับรองยารักษาโรคหลอดเลือดสมองของ Grace
อย. สหรัฐฯ ปฏิเสธการอนุมัติยา GTx-104 หลังพบปัญหาในกระบวนการผลิตและบรรจุภัณฑ์ ส่งผลให้หุ้นของบริษัทดิ่งลงกว่า 43 เปอร์เซ็นต์ โดยทางบริษัทเตรียมเข้าหารือเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องต่อไป
Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
Xurve View
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ปฏิเสธการอนุมัติยารักษาโรคหลอดเลือดสมองชนิดหายากของบริษัท Grace Therapeutics Inc โดยระบุถึงข้อบกพร่องในด้านเคมี การผลิต การควบคุม และข้อมูลทางคลินิก ส่งผลให้ราคาหุ้นของบริษัทซึ่งมีฐานการดำเนินงานในรัฐนิวเจอร์ซีย์ร่วงลงทันทีถึง 43%
