หุ้น Gossamer Bio ร่วงหนักร้อยละ 80 หลังยารักษาโรคปอดล้มเหลวในการทดสอบระยะสุดท้าย
หุ้น Gossamer Bio ร่วง 80% หลังยารักษาโรคความดันปอดสูงไม่ผ่านการทดสอบระยะสุดท้าย บริษัทจะเข้าพบ FDA เพื่อหารือแนวทางผลักดันยาต่อไปแม้ผลการทดสอบน่าผิดหวัง
ประเด็นสำคัญ:
บริษัท Gossamer Bio, Inc. ในสหรัฐอเมริกา 
US ประสบกับความล้มเหลวในการทดสอบทางคลินิกระยะสุดท้ายหรือระยะ Pivotal ของยา seralutinib ซึ่งเป็นยาพ่นที่อยู่ระหว่างการวิจัยเพื่อรักษาโรคความดันโลหิตในปอดสูง (pulmonary arterial hypertension) โดยผลการทดสอบชี้ชัดว่าตัวยาไม่สามารถบรรลุเกณฑ์ประสิทธิภาพหลักในการปรับปรุงระยะทางการเดินในเวลา 6 นาที (six-minute walking distance) ของผู้ป่วยได้ตามเกณฑ์ทางสถิติที่กำหนดไว้
US ประสบกับความล้มเหลวในการทดสอบทางคลินิกระยะสุดท้ายหรือระยะ Pivotal ของยา seralutinib ซึ่งเป็นยาพ่นที่อยู่ระหว่างการวิจัยเพื่อรักษาโรคความดันโลหิตในปอดสูง (pulmonary arterial hypertension) โดยผลการทดสอบชี้ชัดว่าตัวยาไม่สามารถบรรลุเกณฑ์ประสิทธิภาพหลักในการปรับปรุงระยะทางการเดินในเวลา 6 นาที (six-minute walking distance) ของผู้ป่วยได้ตามเกณฑ์ทางสถิติที่กำหนดไว้
