หุ้น Grail ดิ่งเหวเกือบ 50 เปอร์เซ็นต์หลังผลทดสอบการคัดกรองมะเร็งล้มเหลวไม่เป็นไปตามเป้าหมายหลักที่ตั้งไว้
หุ้น Grail ดิ่งเกือบ 50 เปอร์เซ็นต์หลังผลทดสอบคัดกรองมะเร็งพลาดเป้าหมายหลักในการลดผู้ป่วยระยะลุกลาม แม้จะพบแนวโน้มที่ดีแต่ความล้มเหลวนี้อาจกระทบต่อการพิจารณาอนุมัติใช้
ประเด็นสำคัญ:
หุ้นของบริษัท GRAIL, Inc. ประสบภาวะร่วงลงอย่างหนักหลังจากผลการทดสอบทางคลินิก NHS-Galleri ระยะเวลา 3 ปี ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการลดจำนวนการวินิจฉัยโรคมะเร็งในระยะแพร่กระจายได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ความล้มเหลวในครั้งนี้ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อแนวโน้มทางการค้าและกฎระเบียบของชุดตรวจ Galleri ซึ่งเป็นนวัตกรรมการตรวจคัดกรองมะเร็งหลายชนิดในระยะเริ่มต้น โดยเหตุการณ์ดังกล่าวมีผลครอบคลุมทั้งในสหรัฐอเมริกา
US และประเทศอังกฤษ
GB ซึ่งเป็นพื้นที่หลักของการดำเนินโครงการวิจัยและแผนการขยายตลาด
การประกาศผลการทดสอบที่เป็นลบนี้เกิดขึ้นเพียงไม่กี่สัปดาห์หลังจากที่ทางบริษัทได้ยื่นคำขออนุมัติก่อนออกวางตลาดต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับชุดตรวจ Galleri โดยโครงการวิจัย NHS-Galleri นั้นถือเป็นการศึกษาขนาดใหญ่ที่มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 142,000 ราย จากระบบบริการสุขภาพแห่งชาติ (NHS) ของอังกฤษ ข้อมูลที่ได้รับจากการทดสอบนี้จะถูกนำไปใช้ประกอบการตัดสินใจโดยตรงเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการจัดตั้งโครงการคัดกรองมะเร็งระดับชาติโดย NHS รวมถึงมีบทบาทสำคัญในการพิจารณาด้านกฎระเบียบและการกำหนดความคุ้มครองค่าใช้จ่ายในสหรัฐฯ







