หุ้น Corcept พุ่งหลัง FDA อนุมัติยารักษามะเร็งรังไข่
หุ้น Corcept พุ่งขึ้นหลัง FDA สหรัฐฯ อนุมัติยา relacorilant รักษามะเร็งรังไข่ชนิดดื้อยาเคมีบำบัด ผลทดลองชี้ว่าช่วยยืดอายุขัยเฉลี่ยเป็น 16 เดือน และอนุมัติเร็วกว่ากำหนด 3 เดือน
หุ้นของ Corcept Therapeutics Incorporated ทะยานขึ้นมากกว่า 32% สู่ระดับสูงสุดในรอบเกือบสองเดือนเมื่อวันพุธที่ผ่านมา หลังจากที่หน่วยงานกำกับดูแลด้านสาธารณสุขของ สหรัฐอเมริกา ให้การรับรองยาหลักของบริษัทสำหรับการรักษามะเร็งรังไข่ชนิดรุนแรงที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐานอีกต่อไป องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา relacorilant ภายใต้ชื่อทางการค้า Lifyorli เพื่อใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัด nab-paclitaxel โดยการรักษานี้ได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีอาการมะเร็งรังไข่ชนิดเยื่อบุผิวที่ดื้อต่อยาพลาตินัม ซึ่งเป็นมะเร็งประเภทที่มักจะกลับมาเป็นซ้ำหรือลุกลามภายในเวลาประมาณ 6 เดือนหลังจากการได้รับเคมีบำบัดที่มีส่วนประกอบของพลาตินัม ยา Lifyorli ทำงานโดยการยับยั้งสัญญาณความเครียดที่เกี่ยวข้องกับคอร์ติซอลในร่างกาย ซึ่งเป็นกลไกที่ช่วยให้เซลล์มะเร็งมีความไวต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดมากขึ้น การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายที่มีผู้ป่วยเข้าร่วม 381 ราย ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาสูตรผสมนี้มีระยะเวลาการรอดชีวิตมัธยฐานอยู่ที่ 16 เดือน เมื่อเทียบกับ 11.9 เดือนในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว FDA ระบุว่าผู้ป่วยควรได้รับยาในขนาด 150 มิลลิกรัม หนึ่งวันก่อนหน้า วันที่เข้ารับการรักษา และหนึ่งวันหลังจากได้รับยา nab-paclitaxel ในแต่ละรอบ อย่างไรก็ตาม การรักษานี้มาพร้อมกับคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ การติดเชื้อรุนแรง ภาวะต่อมหมวกไตบกพร่อง และอันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ และไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่จำเป็นต้องใช้ยาสเตียรอยด์เพื่อการดำรงชีวิต Ashwani Verma นักวิเคราะห์จาก UBS Group AG มองว่าการอนุมัติครั้งนี้ซึ่งเกิดขึ้นก่อนกำหนดการถึง 3 เดือนถือเป็นปัจจัยบวก แต่ข้อห้ามใช้สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาสเตียรอยด์อาจเป็นอุปสรรคสำคัญ โดยเขาคาดการณ์ว่ายอดขายสูงสุดของยาตัวนี้จะอยู่ที่ประมาณ 550 ล้านดอลลาร์ ย้อนกลับไปเมื่อเดือนธันวาคม FDA เคยปฏิเสธที่จะอนุมัติยา relacorilant สำหรับรักษาความดันโลหิตสูงที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการคุชชิง โดยให้เหตุผลว่ายาไม่สามารถทำผลงานได้ดีกว่ายาหลอกและมีความกังวลเกี่ยวกับความเสียหายของตับ ซึ่งเหตุการณ์ดังกล่าวส่งผลให้หุ้นของบริษัทดิ่งลงถึง 50% ในช่วงเวลาดังกล่าว รายงานข่าวนี้รวบรวมข้อมูลโดย Kamal Choudhury จากเมืองเบงกาลูรู ประเทศ อินเดีย
