J&J busca aprovação nos EUA para o Caplyta em mania bipolar
A Johnson & Johnson informou que seu medicamento Caplyta aliviou com sucesso os sintomas maníacos em um segundo estudo de fase avançada. Os resultados positivos respaldam um pedido regulatório planejado nos Estados Unidos para obter aprovação para mania bipolar.
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A Johnson & Johnson relatou que o Caplyta aliviou os sintomas maníacos melhor do que o placebo em um segundo estudo de fase avançada, pavimentando o caminho para uma submissão regulatória nos Estados Unidos. O estudo avaliou uma dose diária de 42 mg durante três semanas em adultos com transtorno bipolar do tipo I. Os resultados fortalecem as perspectivas comerciais do fármaco à medida que a gigante da saúde expande seu portfólio de neurociência.
