Incyte busca aprobación regulatoria tras éxito en ensayo clínico
Incyte ha anunciado resultados positivos en un ensayo clínico de fase avanzada que combina tafasitamab y lenalidomida con quimioterapia R-CHOP. La empresa planea solicitar la aprobación regulatoria en EE.UU. para su uso como tratamiento de primera línea en 2026.
Perspectivas:
Incyte Corporation ha anunciado que su ensayo clínico de fase avanzada ha demostrado resultados positivos al combinar tafasitamab y lenalidomida con la quimioterapia R-CHOP en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recién diagnosticados. El estudio, que incluyó a aproximadamente 900 adultos, alcanzó su objetivo principal de supervivencia libre de progresión, superando el tratamiento estándar por sí solo.
La compañía tiene previsto solicitar la ampliación de la aprobación regulatoria en Estados Unidos 
US para el uso de esta combinación como tratamiento de primera línea en la primera mitad de 2026. Este avance posiciona a Incyte para ofrecer una nueva opción terapéutica a los aproximadamente 24,000 pacientes que son diagnosticados anualmente con DLBCL en EE.UU.
US para el uso de esta combinación como tratamiento de primera línea en la primera mitad de 2026. Este avance posiciona a Incyte para ofrecer una nueva opción terapéutica a los aproximadamente 24,000 pacientes que son diagnosticados anualmente con DLBCL en EE.UU.
