إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمدد مراجعة عقار السرطان لشركة Exelixis
مددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعتها لمزيج أدوية سرطان القولون والمستقيم التجريبي لشركة Exelixis لمدة ثلاثة أشهر. وستتخذ الجهة التنظيمية قراراً بحلول مارس 2027 بعد تقديم بيانات سلامة محدثة.
رؤى:
مددت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة مراجعتها لمزيج أدوية سرطان القولون والمستقيم التجريبي لشركة Exelixis لمدة ثلاثة أشهر حتى 3 مارس 2027. وتراجعت أسهم الشركة بنسبة 3.5% خلال تعاملات ما قبل افتتاح السوق عقب هذا الإعلان. ويعود هذا التمديد إلى بيانات السلامة والفاعلية المحدثة المقدمة استجابة لطلب معلومات من الهيئة، والتي صنفتها الجهات التنظيمية كتعديل رئيسي.
