FDA ترخص عقار Partner Therapeutics لعلاج سرطان القنوات المرارية
وافقت FDA على استخدام عقار Bizengri للبالغين المصابين بحالات متقدمة من سرطان القنوات المرارية. وأظهرت دراسة شملت 19 مريضا أن ما يقرب من 37% منهم شهدوا انكماشا في حجم الأورام بفضل العلاج الجديد الذي طورته شركة Partner Therapeutics.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على عقار "بيزنغري" (Bizengri) من إنتاج شركة Partner Therapeutics للبالغين المصابين بنوع نادر ومتقدم من سرطان القنوات المرارية. ويعد هذا أول علاج يُعتمد لمرضى سرطان القنوات الصفراوية المتقدم الذين يحملون طفرة جينية محددة بعد فشل العلاج السابق. ويمثل هذا الاعتماد الاستخدام السابع بموجب برنامج قسيمة الأولوية الوطنية التجريبي التابع لإدارة الغذاء والدواء.
وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الموافقة بموجب برنامج المسار السريع المصمم لتسريع مراجعات الأمراض النادرة ذات الخيارات المحدودة. وحصلت شركة Partner Therapeutics على قسيمة الأولوية يوم الأربعاء، قبل يومين من صدور القرار التنظيمي.
