إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار AstraZeneca لعلاج مرض كلوي نادر
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة معجلة لعقار Ultomiris التابع لشركة AstraZeneca لعلاج البالغين المصابين بمرض كلوي نادر. وأدى العلاج إلى تقليل البروتين الزائد في البول بشكل كبير خلال التجارب السريرية.
Xurve View
رؤى:
Xurve View
حصلت ASTRAZENECA PLC على موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار Ultomiris لعلاج البالغين المصابين باعتلال الكلية بالغلوبولين المناعي A، وهو مرض كلوي نادر. وخفض العلاج البروتين الزائد في البول بنسبة 43.4% مقارنة بالدواء الوهمي خلال تحليل مرحلي عند 34 أسبوعًا. وتضع هذه الموافقة العقار كأول والوحيد من مثبطات C5 المعتمدة لهذه الحالة، مستهدفًا مسارات الجهاز المناعي المرتبطة بالتهاب الكلى.
