美國食品藥物管理局延長 Capricor 藥物審查

美國食品藥物管理局將 Capricor Therapeutics 實驗性杜氏肌肉失養症療法的審查期延長三個月至十一月。此項延遲是由於提交了支援以上肢功能為主的精細適應症之新資料。

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美國馬里蘭州白橡樹食品藥物管理局總部外觀,攝於2020年8月29日。REUTERS/Andrew Kelly

Capricor Therapeutics於週一獲得美國食品藥物管理局(FDA)對其實驗性細胞療法的審查期限延長三個月,將決定期限推遲至11月22日。此次延期是由於提交了針對杜氏肌肉失養症患者上肢功能的新資料。投資人反應正面,推動股價上漲15%至7.25美元。

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