FDA將審查uniQure亨丁頓療法
美國食品藥物管理局已受理uniQure針對其亨丁頓舞蹈症基因療法的申請,預計將於2027年5月前做出決定。該機構將依據早期至中期研究結果,在加速審查途徑下對該療法進行審查。
Xurve View
洞察:
Xurve View

美國食品藥物管理局受理了UNIQURE NV就其亨丁頓舞蹈症基因療法遞交的申請,並將裁決截止期限訂為2027年5月1日。在此項監管里程碑達成之前,該療法曾在先前的試驗中受挫,未能在四年內減緩病情惡化。本次審查為這家荷蘭生技開發商提供了一條加速商業化的途徑,以推進針對此嚴重神經退化性疾病的療法。











