FDA成立新委員會監督藥物專營權

美國食品藥品監督管理局已成立專責委員會,負責監督藥物專營權的判定並提供諮詢。該新機構旨在提高藥品市場保護裁決的清晰度與一致性。

資料圖片:2020年8月29日,美國馬里蘭州白橡樹,食品藥品監督管理局總部外景標誌。路透社/安德魯·凱利/資料圖片

美國食品藥品監督管理局於週五下午成立了新的審查委員會,以監督藥物專營權的判定工作。該舉措旨在提高各項監管決策的清晰度與一致性。藥物專營權透過為新獲批療法提供一段市場保護期,在低成本仿製藥上市前獎勵醫藥創新。

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