FDA ban hành hướng dẫn về ứng dụng dùng cho thuốc kê đơn
FDA Hoa Kỳ đã ban hành hướng dẫn mới nhằm làm rõ cách các công ty dược phẩm phát triển và ghi nhãn cho các ứng dụng dùng kèm thuốc kê đơn. Chính sách này nhằm giảm bớt sự không chắc chắn về mặt pháp lý trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn an toàn.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã ban hành hướng dẫn mới vào chiều thứ Ba nhằm làm rõ các yêu cầu pháp lý đối với các ứng dụng phần mềm dùng kèm thuốc kê đơn. Chính sách này thiết lập các tiêu chuẩn cụ thể về thời điểm các nhà phát triển thuốc phải nộp nội dung ứng dụng để cơ quan quản lý xét duyệt. Khung quy định này nhằm giảm thiểu rào cản tuân thủ cho các nhà phát triển công nghệ, đồng thời vẫn bảo đảm các tiêu chuẩn an toàn cho bệnh nhân.
