FDA xem xét công cụ AI dự đoán tổn thương gan do thuốc
FDA đã chấp thuận thư ngỏ cho mô hình gan kỹ thuật số dựa trên AI thuộc chương trình thí điểm ISTAND. Công cụ này nhằm cải thiện đánh giá an toàn sớm và giảm thử nghiệm trên động vật bằng cách dự báo rủi ro độc tính ở các loại thuốc phân tử nhỏ mới trước khi bắt đầu thử nghiệm trên người.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào hôm thứ Tư đã chấp thuận thư bày tỏ ý định đối với một công cụ dựa trên AI được thiết kế để dự đoán tổn thương gan do thuốc. Mô hình gan kỹ thuật số này là công cụ an toàn dựa trên AI đầu tiên được nhận vào chương trình thí điểm Các phương pháp Tiếp cận Khoa học và Công nghệ Đổi mới cho Thuốc mới (ISTAND) của cơ quan này. Động thái này nhằm giải quyết nguyên nhân chính dẫn đến thất bại trong các thử nghiệm lâm sàng bằng cách cải thiện các đánh giá an toàn sớm trước khi bắt đầu thử nghiệm trên người.
