Thuốc điều trị bệnh hiếm của Rezolute không đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn muộn.
Ứng viên thuốc thử nghiệm của Rezolute cho hội chứng tăng tiết insulin bẩm sinh không cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê so với giả dược trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn muộn, và hai bệnh nhân đã gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
Thông tin chuyên sâu:
Rezolute cho biết vào thứ Năm rằng thuốc thử nghiệm của công ty dành cho một rối loạn di truyền hiếm gặp gây hạ đường huyết ở mức nguy hiểm đã không đạt được mục tiêu chính trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn muộn. Loại thuốc này, ersodetug, đang được thử nghiệm trên bệnh nhân mắc tăng insulin bẩm sinh.
Thử nghiệm cho thấy giảm 45% số sự kiện hạ đường huyết hàng tuần ở liều cao nhất, nhưng điều đó không tốt hơn về mặt thống kê so với nhóm dùng giả dược, nhóm này ghi nhận cải thiện 40%. Việc thiếu ý nghĩa thống kê có nghĩa là thuốc không chứng minh được lợi ích điều trị rõ rệt so với giả dược mặc dù có khác biệt về con số.
