Kissei báo cáo 20 ca tử vong liên quan thuốc của Amgen
Kissei Pharmaceutical đã khuyến cáo các bác sĩ Nhật Bản ngừng kê đơn mới đối với Tavneos sau báo cáo về 20 ca tử vong và tình trạng rối loạn chức năng gan nghiêm trọng. Loại thuốc này đang đối mặt với sự giám sát chặt chẽ từ các cơ quan quản lý toàn cầu khi FDA bắt đầu quy trình thu hồi chính thức.
KISSEI PHARMACEUTICAL CO LTD đã phát hành một thông báo an toàn vào thứ Sáu, báo cáo về 20 trường hợp tử vong tại Nhật Bản có liên quan đến Tavneos, một loại thuốc điều trị bệnh hiếm gặp của AMGEN INC. Công ty đối tác này đã tạm dừng các đơn thuốc mới sau khi bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nghiêm trọng và tổn thương ống mật. Cuộc khủng hoảng an toàn này đang đe dọa một tài sản chủ chốt từ thương vụ thâu tóm ChemoCentryx trị giá 3,7 tỷ USD của Amgen.
### Giám sát chức năng gan thắt chặt tại Nhật Bản Kissei báo cáo rằng tính đến ngày 27 tháng 4, một số ca tử vong liên quan đến tình trạng nghiêm trọng phá hủy ống mật. Mặc dù mối liên hệ trực tiếp với Tavneos chưa được xác nhận trong mọi trường hợp, hầu hết các tổn thương nghiêm trọng đều xảy ra trong vòng ba tháng kể từ khi bắt đầu điều trị. Khoảng 8.503 bệnh nhân tại Nhật Bản đã sử dụng loại thuốc này kể từ khi ra mắt vào năm 2022.
