Boston Scientific thu hồi khẩn cấp phần mềm thiết bị tim
Boston Scientific đang tiến hành thu hồi phần mềm thiết bị tim sau khi ghi nhận bốn trường hợp tử vong và hàng nghìn ca chấn thương. Các bác sĩ hiện được yêu cầu phải cập nhật thiết bị trực tiếp cho bệnh nhân trong các lần thăm khám tại phòng khám.
Xurve View
Thông tin chuyên sâu:
Xurve View
BOSTON SCIENTIFIC CORP đã ban hành lệnh thu hồi khẩn cấp đối với các thiết bị tim mạch liên quan đến 4 ca tử vong và 2.557 trường hợp bị thương, sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phân loại hành động này là lệnh thu hồi nghiêm trọng nhất. FDA đã định danh biện pháp khắc phục dựa trên phần mềm này là lệnh thu hồi Loại I vào tối muộn ngày 7 tháng 5. Bản sửa lỗi phần mềm không xâm lấn này giúp tránh được các rủi ro phẫu thuật liên quan đến việc thay thế thiết bị vật lý.
