Thuốc giảm cân dạng viên của Eli Lilly được FDA phê duyệt
Thuốc Foundayo dùng mỗi ngày có giá 149 USD và sẽ bán từ ngày 6 tháng 4. Sản phẩm giúp giảm tới 15% cân nặng và không yêu cầu khắt khe về thời điểm uống.
FDA tại Hoa Kỳ đã chính thức phê duyệt thuốc giảm cân dạng viên của Eli Lilly & Co, mở ra một giai đoạn cạnh tranh mới với Novo Nordisk A/S-B trong thị trường thuốc GLP-1 đầy tiềm năng. Loại thuốc mới có tên gọi orforglipron, được bán dưới thương hiệu Foundayo, là thuốc uống mỗi ngày một lần nhắm vào hormone GLP-1 giúp ức chế cảm giác thèm ăn.
Eli Lilly cho biết Foundayo sẽ bắt đầu được vận chuyển từ ngày 6 tháng 4 thông qua chương trình LillyDirect với mức giá 149 USD mỗi tháng cho liều thấp nhất đối với khách hàng tự chi trả, tương đương với giá thuốc viên của đối thủ. Sự chấp thuận này giúp tập đoàn có trụ sở tại Indianapolis củng cố vị thế trên thị trường thuốc béo phì dạng uống sau khi đã vượt qua đối thủ đến từ Đan Mạch trong phân khúc thuốc tiêm. Mặc dù Novo Nordisk là đơn vị tiên phong với Ozempic và Wegovy, hãng này đang tụt lại phía sau do áp lực cạnh tranh và các phiên bản thuốc pha chế.
Thuốc viên của Lilly có lợi thế đáng kể về sự tiện dụng khi có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày mà không có hạn chế về ăn uống. Ngược lại, thuốc viên Wegovy yêu cầu bệnh nhân phải uống vào sáng sớm và chờ ít nhất 30 phút trước khi dùng thực phẩm, nước hoặc các loại thuốc khác. Thuốc tiêm tirzepatide của Lilly, được bán dưới tên Mounjaro và Zepbound, hiện cũng đang ghi nhận doanh số bùng nổ nhờ cơ chế tác động kép.
Các nhà phân tích ước tính thuốc dạng viên có thể chiếm khoảng 20% thị trường vào năm 2030, đặc biệt thu hút những bệnh nhân ngại tiêm. Trong các thử nghiệm lâm sàng, orforglipron đã giúp người thừa cân giảm từ 12% đến 15% trọng lượng cơ thể. Tuy nhiên, nhãn thuốc Foundayo đi kèm với cảnh báo hộp đen về nguy cơ gia tăng khối u tế bào C tuyến giáp, một cảnh báo tương tự trên các dòng sản phẩm của Novo.
Thuốc của Lilly được phê duyệt nhanh chóng thông qua chương trình voucher ưu tiên của FDA, một phần trong thỏa thuận với chính quyền Trump nhằm hạ giá thuốc cho các chương trình chính phủ và bệnh nhân trả tiền mặt. Giám đốc FDA Marty Makary khẳng định quá trình xem xét vẫn đảm bảo sự kỹ lưỡng tối đa.
"Những gì chúng tôi đang làm là tập hợp các bộ phận khác nhau tại cơ quan để xem xét các phần của hồ sơ đăng ký."
Sau thông báo phê duyệt, cổ phiếu của Lilly đã tăng gần 5%, trong khi cổ phiếu của Novo Nordisk niêm yết tại Mỹ giảm gần 2%.
