Sanofi ถอนยาเบาหวานจากโครงการเร่งด่วนของ FDA
Sanofi ได้ยื่นคำขอถอนยา Tzield สำหรับรักษาโรคเบาหวานออกจากโครงการบัตรกำนัลเร่งด่วนของ FDA หลังจากเกิดความเห็นต่างภายในหน่วยงานเกี่ยวกับข้อมูลด้านความปลอดภัย โดยหน่วยงานกำกับดูแลแสดงความกังวลเรื่องความเชื่อมโยงที่อาจเกิดขึ้นกับไวรัส Epstein-Barr และโรคมะเร็ง แม้ทางบริษัทจะรายงานว่ายังไม่มีหลักฐานความสัมพันธ์เชิงสาเหตุที่ชัดเจนก็ตาม
SANOFI ได้ยื่นคำขอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา เพื่อถอนยา Tzield ซึ่งเป็นยารักษาโรคเบาหวาน ออกจากโปรแกรมการพิจารณาแบบเร่งด่วน (fast-track) หลังจากเกิดข้อพิพาทด้านกฎระเบียบภายในองค์กร ความเคลื่อนไหวดังกล่าวเกิดขึ้นตามมาหลังความขัดแย้งระหว่างฝ่ายบริหารและเจ้าหน้าที่ของ FDA เกี่ยวกับข้อมูลด้านความปลอดภัยของยาในกลุ่มผู้ป่วยอายุน้อย นักลงทุนกำลังเผชิญกับความเป็นไปได้ที่การขยายขอบเขตการใช้ยา Tzield จะล่าช้าออกไป เนื่องจากข้อมูลด้านความปลอดภัยกำลังถูกตรวจสอบอย่างเข้มงวดอีกครั้งในสหรัฐอเมริกา
