ยาสำหรับโรคหายากของ Rezolute ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะสุดท้าย
ยาทดลองของ Rezolute สำหรับภาวะอินซูลินหลั่งมากเกินแต่กำเนิด ในการทดลองระยะปลายไม่พบการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติเหนือยาหลอก โดยมีผู้ป่วยสองรายประสบปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรง
ประเด็นสำคัญ:
Rezolute กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่ายาทดลองสำหรับภาวะทางพันธุกรรมที่หายากซึ่งทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำถึงขั้นเป็นอันตรายไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการศึกษาระยะสุดท้าย ยาดังกล่าว ersodetug กำลังถูกทดสอบในผู้ป่วยที่มีภาวะไฮเปอร์อินซูลินิสมแต่กำเนิด
การทดลองแสดงให้เห็นว่าเหตุการณ์ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำรายสัปดาห์ลดลง 45% เมื่อให้ในขนาดสูงสุด แต่ผลดังกล่าวไม่ถือว่าดีกว่ากลุ่มยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งกลุ่มยาหลอกมีการลดลง 40% การที่ผลไม่ถึงความมีนัยสำคัญทางสถิติหมายความว่ายาไม่สามารถแสดงประโยชน์ทางการรักษาที่ชัดเจนเหนือยาหลอกได้ แม้ว่าจะมีความแตกต่างเชิงตัวเลข
