หุ้น Ocular Therapeutix ดิ่งลงแม้ผลทดสอบยาโรคตาชนะคู่แข่งแต่ยังต่ำกว่าคาด
ยา Axpaxli แสดงประสิทธิภาพเหนือกว่า Eylea ในการรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อม แต่ส่วนต่างที่น้อยกว่าคาดและผลข้างเคียงที่สูงกว่าทำให้นักลงทุนผิดหวังจนหุ้นร่วงหนัก
ประเด็นสำคัญ:
บริษัท โอคูลาร์ เทอราพิวติกส์ (Ocular Therapeutix, Inc. ) รายงานผลการทดสอบทางคลินิกขั้นสุดท้ายของยา Axpaxli ซึ่งเป็นยารักษาโรคจุดรับภาพเสื่อมในผู้สูงอายุแบบเปียก โดยพบว่ายาดังกล่าวแสดงความเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยา Eylea ของบริษัท รีเจนเนอรรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ (Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ) อย่างไรก็ตาม ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ระบุถึงอัตราการเกิดผลข้างเคียงที่สูงกว่าได้ส่งผลให้ราคาหุ้นของบริษัทร่วงลงประมาณร้อยละ 30 ซึ่งผลลัพธ์นี้จะถูกนำไปใช้ประกอบการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลและการยื่นขออนุมัติวางจำหน่ายต่อไป
การทดสอบทางคลินิกสำหรับโรคจุดรับภาพเสื่อมในผู้สูงอายุแบบเปียกในระยะสุดท้าย (late-stage wet age-related macular degeneration clinical trial) ครั้งนี้มีผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองจำนวน 344 ราย โดยผลการศึกษาพบความได้เปรียบด้านประสิทธิภาพของยา Axpaxli เหนือกว่ายาคู่แข่งประมาณ 18 จุดเปอร์เซ็นต์ ณ สัปดาห์ที่ 36 ของการรักษา ซึ่งการทดสอบนี้ได้รับการอธิบายว่าเป็นยารักษาเชิงทดลองตัวแรกที่แสดงผลลัพธ์ได้ดีกว่าการรักษาที่ได้รับการอนุมัติแล้วในการทดสอบที่ตรงตามมาตรฐานอันเข้มงวดขององค์การอาหารและยา แม้ว่าส่วนต่างของประสิทธิภาพที่วัดได้นั้นจะถือว่าค่อนข้างน้อยเมื่อเทียบกับระดับที่นักลงทุนคาดการณ์ไว้ก็ตาม
