J&J ยื่นขออนุมัติ Caplyta ในสหรัฐฯ สำหรับภาวะแมเนียในโรคไบโพลาร์

Johnson & Johnson รายงานว่ายา Caplyta ประสบความสำเร็จในการบรรเทาอาการแมเนียในการศึกษาระยะสุดท้ายครั้งที่สอง โดยผลลัพธ์เชิงบวกนี้สนับสนุนแผนการยื่นคำขอรับการอนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ สำหรับข้อบ่งใช้ภาวะแมเนียในโรคไบโพลาร์

Xurve View
ประเด็นสำคัญ:
ป้ายแบนเนอร์ Johnson & Johnson จัดแสดงอยู่ด้านหน้าตลาดหลักทรัพย์นิวยอร์ก (NYSE) ในนครนิวยอร์ก สหรัฐอเมริกา วันที่ 5 ธันวาคม 2023 REUTERS/เบรนดัน แม็กเดอร์มิด

Johnson & Johnson รายงานว่ายา Caplyta สามารถบรรเทาอาการแมเนียได้ดีกว่ายาหลอกในการศึกษาระยะสุดท้ายครั้งที่สอง ซึ่งปูทางไปสู่การยื่นคำขอรับการอนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกา โดยการทดลองได้ประเมินการใช้ยาขนาด 42 มก. ต่อวันเป็นเวลาสามสัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่มีโรคไบโพลาร์ประเภท 1 ผลลัพธ์ดังกล่าวช่วยเสริมสร้างแนวโน้มทางการค้าของยาในขณะที่บริษัทยายักษ์ใหญ่กำลังขยายพอร์ตโฟลิโอด้านประสาทวิทยาศาสตร์