AbbVie ฟ้องรัฐบาลสหรัฐฯ ปรับเกณฑ์ส่วนลดราคายา

บริษัท แอบบี ได้ยื่นฟ้องต่อรัฐบาลสหรัฐอเมริกา เพื่อขอความชัดเจนเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติสำหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับส่วนลดในโครงการยา 340B ซึ่งเป็นโครงการที่กำหนดให้บริษัทผู้ผลิตยาต้องจัดหายาในราคาที่ลดลงอย่างมากให้แก่ผู้ให้บริการด้านสาธารณสุขที่ดูแลประชากรผู้มีรายได้น้อย แอบบีต้องการให้รัฐบาลปรับปรุงนิยามของคุณสมบัติผู้ป่วยให้ทันสมัยขึ้น โดยระบุว่าแนวทางปฏิบัติที่มีอยู่ในปัจจุบันได้สร้างช่องโหว่ที่เปิดโอกาสให้โรงพยาบาลและคลินิกสามารถขอส่วนลดราคายาสำหรับผู้ป่วยที่มีการติดต่อเพียงเล็กน้อยหรือไม่เกี่ยวข้องกับการรักษาโดยตรง หรือแม้กระทั่งการขอส่วนลดซ้ำซ้อนสำหรับใบสั่งยาชุดเดียวกัน ทางบริษัทอ้างว่าช่องโหว่เหล่านี้ได้เปลี่ยนโครงการที่ตั้งใจให้เป็นตาข่ายรองรับความปลอดภัยทางสังคม ให้กลายเป็นแหล่งรายได้ตามดุลยพินิจของโรงพยาบาลแทน บริษัทยาแห่งนี้พยายามที่จะผลักดันข้อกำหนดที่ว่าส่วนลดภายใต้โครงการ 340B ควรจะใช้ได้ก็ต่อเมื่อผู้ให้บริการทางการแพทย์มีการจัดการสภาวะเฉพาะของโรคของผู้ป่วยรายนั้นโดยตรง และต้องมีการตรวจรักษาผู้ป่วยอย่างละเอียดภายในระยะเวลา 12 เดือนที่ผ่านมา การดำเนินการทางกฎหมายในครั้งนี้ถือเป็นความขัดแย้งล่าสุดในการต่อสู้ที่ยาวนานระหว่างผู้ผลิตยากับผู้ให้บริการด้านสาธารณสุขเกี่ยวกับโครงการ 340B ที่มีมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ ซึ่งก่อนหน้านี้มีการฟ้องร้องในหลายกรณีที่อ้างว่ากฎหมายของรัฐขัดแย้งกับกฎหมายของรัฐบาลกลางที่ควบคุมโครงการนี้ ผู้ผลิตยาโต้แย้งมานานหลายปีว่าการใช้ร้านขายยาตามสัญญาอย่างแพร่หลายในโครงการ 340B นำไปสู่การขาดความโปร่งใส และเพิ่มโอกาสที่ยาบางชนิดจะได้รับส่วนลดทั้งที่ไม่ควรได้รับ อย่างไรก็ตาม การฟ้องร้องของแอบบีซึ่งยื่นต่อศาลแขวงสหรัฐฯ ในเขตโคลัมเบียนั้นมีความแตกต่างออกไป เนื่องจากเป็นการท้าทายตัวกฎหมายของรัฐบาลกลางโดยตรง โดยมุ่งหวังที่จะกำหนดนิยามของคำว่า ผู้ป่วย ซึ่งอาจส่งผลให้ขอบเขตของผู้ที่จะได้รับยาผ่านโครงการ 340B แคบลงอย่างมีนัยสำคัญ