FDA publica diretrizes sobre aplicativos para medicamentos sob prescrição
A FDA dos EUA emitiu novas diretrizes para esclarecer como as empresas farmacêuticas devem desenvolver e rotular aplicativos usados com medicamentos sob prescrição. A medida visa reduzir a incerteza regulatória, mantendo os padrões de segurança.
A Food and Drug Administration dos Estados Unidos emitiu novas diretrizes na tarde de terça-feira para esclarecer os requisitos regulatórios para aplicativos de software usados em conjunto com medicamentos sob prescrição. A política estabelece normas específicas sobre quando os desenvolvedores de fármacos devem submeter o conteúdo dos aplicativos para revisão regulatória. O marco visa diminuir os entraves de conformidade para desenvolvedores de tecnologia, preservando simultaneamente os padrões de segurança do paciente.
