FDA cria novo conselho para exclusividade de medicamentos
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA formou um conselho dedicado para supervisionar e aconselhar sobre determinações de exclusividade de medicamentos. O novo órgão visa melhorar a clareza e a consistência nas decisões de proteção de mercado para produtos farmacêuticos.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos estabeleceu um novo conselho de revisão na tarde de sexta-feira para supervisionar as determinações de exclusividade de medicamentos. A iniciativa visa melhorar a clareza e a consistência nas decisões regulatórias. A exclusividade de medicamentos recompensa a inovação farmacêutica ao conceder aos tratamentos recém-aprovados um período de proteção de mercado antes do lançamento de concorrentes genéricos de menor custo.
