O fármaco da Rezolute para uma doença rara não atingiu o desfecho primário em um ensaio clínico de fase avançada.
O medicamento experimental da Rezolute para hiperinsulinismo congênito não mostrou melhora estatisticamente significativa em relação ao placebo em um ensaio clínico de fase avançada, e dois pacientes apresentaram reações alérgicas graves.
Perspectivas:
Rezolute informou na quinta-feira que seu medicamento experimental para uma condição genética rara que provoca níveis perigosamente baixos de açúcar no sangue não atingiu o objetivo primário em um estudo de fase avançada. O fármaco, ersodetug, estava sendo testado em pacientes com hiperinsulinismo congênito.
O ensaio clínico mostrou uma queda de 45% nos episódios semanais de hipoglicemia na dose mais alta, mas isso não foi estatisticamente superior ao grupo placebo, que apresentou uma melhora de 40%. A ausência de significância estatística significa que o medicamento não conseguiu demonstrar um benefício terapêutico claro em relação ao placebo, apesar da diferença numérica.
