Trump acelera análise do FDA para drogas psicodélicas
A ordem executiva visa reduzir o tempo de revisão de tratamentos para saúde mental. O governo também destinou 50 milhões de dólares para pesquisas federais.
As ações de desenvolvedoras de medicamentos psicodélicos operam em forte alta nesta segunda-feira, impulsionadas por uma nova diretriz vinda da Casa Branca. O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, assinou uma ordem executiva que determina a aceleração das revisões de substâncias psicodélicas pelos reguladores de saúde, além de ampliar o financiamento federal para pesquisas no setor. No mercado de capitais, o impacto foi imediato. A Atai Life Sciences saltou 21% antes da abertura do pregão, enquanto a Definium Therapeutics Inc avançou 15% e a Compass Pathways registrou alta de 26%. Outras empresas do setor também acompanharam a tendência: a GH Research PLC subiu 19%, a Enveric Biosciences Inc valorizou 7% e os papéis da Cybin Inc avançaram cerca de 15%. A ordem executiva foca especialmente na Food and Drug Administration (FDA), exigindo que a agência aplique o regime de aceleração para tratamentos baseados em ibogaína. Esse composto psicodélico está sendo estudado para o tratamento de condições severas, como transtorno de estresse pós-traumático, depressão e dependência química. A medida permite que medicamentos com o selo de terapia inovadora recebam Vouchers de Prioridade Nacional, o que pode encurtar o período de análise regulatória de uma média de dez meses para até sessenta dias. > "As decisões sobre os medicamentos podem vir já neste verão." A declaração acima foi feita pelo comissário do FDA, Marty Makary. Para o analista Andrew Tsai, da Jefferies, a movimentação política valida o setor perante os investidores, comprovando que o suporte governamental é concreto. Além da agilidade burocrática, o governo Trump prometeu destinar US$ 50 milhões para pesquisas federais sobre a ibogaína, substância extraída de um arbusto africano que, até então, era classificada nos Estados Unidos como uma droga sem uso médico aceito. > "A assinatura da ordem executiva é um passo substancial para diminuir o risco regulatório para drogas psicodélicas." Segundo Brian Abrahams, analista da RBC, a iniciativa reduz significativamente as incertezas que cercavam o setor. O secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr., tem sido um dos principais entusiastas do uso da ibogaína como alternativa terapêutica. O tema também encontra eco no Congresso, onde parlamentares de ambos os partidos manifestaram intenção de avançar com legislações que facilitem o acesso a essas terapias.
