Kissei reporta 20 mortes ligadas ao fármaco da Amgen
A Kissei Pharmaceutical aconselhou os médicos japoneses a suspenderem novas prescrições de Tavneos após relatos de 20 mortes e disfunção hepática grave. O medicamento enfrenta um crescente escrutínio regulatório global enquanto a FDA avança para processos formais de retirada do mercado.
A KISSEI PHARMACEUTICAL CO LTD emitiu um aviso de segurança na sexta-feira, relatando 20 mortes no Japão associadas ao Tavneos, um fármaco da AMGEN INC para doenças raras. A empresa parceira suspendeu novas prescrições após doentes terem desenvolvido disfunções hepáticas graves e danos nos ductos biliares. Esta crise de segurança ameaça um ativo fundamental da aquisição da ChemoCentryx pela Amgen, avaliada em 3,7 mil milhões de dólares.
### Escrutínio Hepático Intensifica-se no Japão A Kissei relatou que algumas mortes registadas até 27 de abril envolveram uma condição grave que destrói os ductos biliares. Embora uma ligação direta ao Tavneos não esteja confirmada em todos os casos, a maioria das lesões graves ocorreu nos três meses seguintes ao início do tratamento. Aproximadamente 8.503 doentes no Japão utilizaram o fármaco desde o seu lançamento em 2022.
