FDA alerta sobre problema no implante de válvulas da Edwards
A FDA dos EUA emitiu um alerta sobre determinados sistemas de implante de válvulas cardíacas da Edwards Lifesciences após uma morte e uma lesão. A empresa solicitou aos clientes a retirada e a devolução dos dispositivos afetados.
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A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos apontou um defeito de alto risco nos sistemas de implante de válvulas cardíacas da Edwards Lifesciences Corp na tarde de quinta-feira, após 1 morte e 1 lesão grave.
