Boston Scientific faz recolha urgente de software cardíaco
A Boston Scientific está a proceder à recolha de um software para dispositivos cardíacos após o registo de quatro mortes e milhares de feridos. Os médicos devem agora atualizar obrigatoriamente os dispositivos durante as consultas clínicas para garantir a segurança dos pacientes.
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A BOSTON SCIENTIFIC CORP emitiu uma recolha urgente de dispositivos cardíacos associados a quatro mortes e 2.557 ferimentos, após a Food and Drug Administration dos Estados Unidos ter classificado a ação como a sua recolha mais grave. A FDA designou a correção baseada em software como uma recolha de Classe I ao final da noite de 7 de maio. A correção de software não invasiva evita os riscos cirúrgicos associados à substituição física do dispositivo.
