La FDA publica una guía sobre aplicaciones para medicamentos recetados
La FDA de EE. UU. emitió una nueva guía para aclarar cómo las compañías farmacéuticas deben desarrollar y etiquetar las aplicaciones utilizadas con medicamentos recetados. La medida busca reducir la incertidumbre regulatoria sin desatender los estándares de seguridad.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos publicó una nueva guía el martes por la tarde para aclarar los requisitos regulatorios aplicables a las aplicaciones de software utilizadas junto con medicamentos recetados. La normativa establece normas específicas sobre cuándo los desarrolladores de fármacos deben presentar el contenido de las aplicaciones para su revisión regulatoria. El marco busca reducir las fricciones de cumplimiento para los desarrolladores tecnológicos, al tiempo que preserva los estándares de seguridad de los pacientes.
