FDA evalúa IA para predecir daños hepáticos por fármacos
La FDA aceptó una carta de intención para un modelo digital del hígado basado en inteligencia artificial bajo su programa piloto ISTAND. Esta herramienta busca mejorar las evaluaciones de seguridad y reducir las pruebas en animales al predecir riesgos de toxicidad en nuevos medicamentos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos aceptó el miércoles una carta de intención para una herramienta basada en IA diseñada para predecir lesiones hepáticas inducidas por fármacos. Este modelo hepático digital es la primera herramienta de seguridad impulsada por IA admitida en el programa piloto de Enfoques de Ciencia y Tecnología Innovadores para Nuevos Medicamentos (ISTAND) de la agencia. La medida aborda una de las principales causas de fracaso en los ensayos clínicos al mejorar las evaluaciones de seguridad tempranas antes de que comiencen las pruebas en humanos.
