El fármaco de Rezolute para una enfermedad rara no cumplió su objetivo primario en un ensayo de fase tardía.
El medicamento experimental de Rezolute para el hiperinsulinismo congénito no mostró una mejora estadísticamente significativa frente a placebo en un ensayo en fase avanzada, y dos pacientes presentaron reacciones alérgicas graves.
Perspectivas:
Rezolute dijo el jueves que su fármaco experimental para una rara enfermedad genética que provoca niveles de glucosa peligrosamente bajos no alcanzó el objetivo principal en un ensayo de fase avanzada. El medicamento, ersodetug, se estaba probando en pacientes con hiperinsulinismo congénito.
El ensayo mostró una caída del 45% en los episodios semanales de hipoglucemia con la dosis más alta, pero eso no fue estadísticamente superior al grupo placebo, que registró una mejora del 40%. La falta de significación estadística implica que el fármaco no logró demostrar un beneficio terapéutico claro frente al placebo a pesar de la diferencia numérica.
