Kissei reporta 20 muertes ligadas a fármaco de Amgen
Kissei Pharmaceutical ha recomendado a los médicos japoneses suspender nuevas prescripciones de Tavneos tras informes de 20 fallecimientos y disfunción hepática grave. El medicamento enfrenta un creciente escrutinio regulatorio global mientras la FDA inicia procesos formales de retiro del mercado.
KISSEI PHARMACEUTICAL CO LTD emitió un aviso de seguridad el viernes informando sobre 20 muertes en Japón vinculadas a Tavneos, el fármaco para enfermedades raras de AMGEN INC. La empresa asociada suspendió las nuevas prescripciones después de que varios pacientes desarrollaran disfunción hepática grave y daños en los conductos biliares. Esta crisis de seguridad pone en riesgo un activo clave de la adquisición de ChemoCentryx por parte de Amgen, valorada en 3.700 millones de dólares.
### Se intensifica el escrutinio sobre la toxicidad hepática en Japón Kissei informó que algunas de las muertes registradas hasta el 27 de abril involucraron una afección grave que destruye los conductos biliares. Aunque no se ha confirmado un vínculo directo con Tavneos en todos los casos, la mayoría de las lesiones graves ocurrieron dentro de los tres meses posteriores al inicio del tratamiento. Aproximadamente 8.503 pacientes en Japón han utilizado el medicamento desde su lanzamiento en 2022.
