Hims sube este jueves por el plan de la FDA sobre péptidos
La FDA estudia suavizar las restricciones para doce péptidos de uso médico. La medida beneficiaría a Hims al permitirle usar su propia planta de producción.
Las acciones de Hims & Hers Health, Inc. subieron más de un 7% este jueves, impulsadas por las perspectivas de los analistas sobre una posible flexibilización regulatoria en Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) evalúa permitir que las farmacias de compuestos fabriquen péptidos populares, lo que representaría una oportunidad de crecimiento a largo plazo para la firma de telesalud.
La FDA anunció el miércoles su intención de convocar a un panel de expertos externos para revisar la relajación de las restricciones sobre 12 péptidos. Estos compuestos son utilizados en una amplia gama de aplicaciones, desde el bronceado y la longevidad hasta el tratamiento de la obesidad y la cicatrización de heridas.
Los péptidos son cadenas cortas de aminoácidos que funcionan como bloques de construcción de proteínas. Su popularidad ha crecido significativamente entre los entusiastas del fitness, en parte debido al éxito de los medicamentos para perder peso basados en péptidos GLP-1. Sin embargo, la seguridad sigue siendo un tema de debate; en 2023, la FDA prohibió a las farmacias de compuestos la producción de 14 péptidos debido a riesgos de inmunogenicidad, toxicidad e impurezas.
Hims ofreció brevemente versiones alternativas más económicas de los medicamentos inyectables GLP-1 de Novo Nordisk A/S mientras los productos de marca enfrentaban escasez. No obstante, la empresa tuvo que interrumpir esta oferta tras disputas legales con la farmacéutica danesa y advertencias de los reguladores.
Michael Cherny, analista de Leerink Partners, considera que este posible cambio de postura de la FDA es un factor positivo para la compañía.
El cambio potencial de la FDA parece un claro aspecto positivo para Hims y ayudaría a llenar el vacío de crecimiento que probablemente surja de la transición a productos comerciales para la pérdida de peso.
El año pasado, Hims adquirió una instalación especializada en péptidos en California para fortalecer su cadena de suministro nacional. Según Cherny, una recomendación favorable de la FDA permitiría a la empresa aprovechar estas instalaciones existentes. Por su parte, Pat Carroll, director médico de Hims, destacó el compromiso de la firma con la seguridad.
La empresa está explorando activamente formas de ampliar el acceso a los péptidos mientras se mantiene alineada con las directrices de la FDA y el compromiso con la seguridad del consumidor.
Allen Lutz, analista de BofA, señaló que esta noticia genera opciones para nuevas fuentes de ingresos y permite a la empresa redirigir su capacidad de producción de GLP-1 hacia otros péptidos.
La noticia genera opcionalidad en torno a nuevas fuentes potenciales de ingresos y puede ayudar a la empresa a reutilizar la capacidad de GLP-1 para otros péptidos.
Aunque este desarrollo no se traducirá en ingresos de forma inmediata, se perfila como una vía de crecimiento estratégica ante la eventual disipación de las oportunidades en el mercado de compuestos personalizados de GLP-1.
