La FDA advierte sobre fallas en el sistema de válvulas de Edwards

La FDA de EE. UU. emitió una advertencia sobre ciertos sistemas de colocación de válvulas cardíacas de Edwards Lifesciences tras registrarse una muerte y una lesión. La compañía ha solicitado a los clientes retirar y devolver los dispositivos afectados.

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Se observa la señalización frente a la sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos en White Oak, Maryland, Estados Unidos, el 29 de agosto de 2020. REUTERS/Andrew Kelly/Foto de archivo

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos advirtió sobre un defecto de alto riesgo en los sistemas de colocación de válvulas cardíacas de Edwards Lifesciences Corp el jueves por la tarde, tras confirmarse 1 muerte y 1 lesión grave.

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