Boston Scientific retira software de equipos cardíacos
Boston Scientific ha iniciado el retiro de un software para dispositivos del corazón tras registrarse cuatro fallecimientos y miles de lesiones. Los médicos deben proceder con la actualización obligatoria de los equipos afectados durante las visitas clínicas de los pacientes.
BOSTON SCIENTIFIC CORP emitió un retiro urgente del mercado para dispositivos cardíacos vinculados a cuatro muertes y 2.557 lesiones, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos clasificara la acción como su nivel de retiro más grave. La FDA designó la corrección basada en software como un retiro de Clase I a última hora de la tarde del 7 de mayo. El parche de software no invasivo evita los riesgos quirúrgicos asociados con el reemplazo físico de los dispositivos.
