FDA تراجع أداة ذكاء اصطناعي للتنبؤ بتضرر الكبد
قبلت FDA خطاب نوايا لنموذج كبد رقمي يعتمد على الذكاء الاصطناعي ضمن برنامج ISTAND التجريبي. تهدف هذه الأداة إلى تحسين تقييمات السلامة المبكرة وتقليل التجارب على الحيوانات من خلال التنبؤ بمخاطر السمية في الأدوية الجديدة ذات الجزيئات الصغيرة قبل بدء التجارب البشرية.
وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة (FDA) يوم الأربعاء على خطاب نوايا لأداة تعتمد على الذكاء الاصطناعي مصممة للتنبؤ بإصابات الكبد الناجمة عن الأدوية. ويعد نموذج الكبد الرقمي هذا أول أداة سلامة مدعومة بالذكاء الاصطناعي تُقبل في برنامج "ISTAND" التجريبي التابع للوكالة، والمخصص لنهج العلوم والتكنولوجيا المبتكرة للأدوية الجديدة. وتهدف هذه الخطوة إلى معالجة أحد الأسباب الرئيسية لفشل التجارب السريرية من خلال تحسين تقييمات السلامة المبكرة قبل بدء الاختبارات البشرية.
