Sanofi تسحب عقاراً للسكري من برنامج المسار السريع
طلبت شركة Sanofi استبعاد عقار Tzield لعلاج السكري من برنامج قسائم الأولوية التابع لـ FDA عقب خلافات داخلية في الوكالة حول ملف سلامته. وأعرب المنظمون عن قلقهم بشأن روابط محتملة بفيروس إبشتاين بار والسرطان رغم تأكيد Sanofi عدم وجود علاقة سببية مثبتة.
Xurve View
رؤى:
Xurve View
طلبت شركة SANOFI من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحب عقار "تزيلد" (Tzield) لعلاج السكري من برنامج المراجعة السريعة، وذلك في أعقاب خلافات تنظيمية داخلية. وتأتي هذه الخطوة بعد نزاع بين القيادة والموظفين في إدارة الغذاء والدواء حول ملف سلامة العقار للمرضى الأصغر سناً. ويواجه المستثمرون تأخيرات محتملة في توسيع نطاق استخدام "تزيلد" مع خضوع بيانات السلامة لتدقيق متجدد في الولايات المتحدة.
