دواء Rezolute لعلاج الأمراض النادرة يفشل في تحقيق الهدف الرئيسي في التجربة السريرية المتأخرة
فشل الدواء التجريبي لشركة Rezolute لعلاج فرط إفراز الأنسولين الخلقي في إظهار تحسّن ذا دلالة إحصائية مقارنة بالعلاج الوهمي في تجربة سريرية في مرحلة متأخرة، فيما تعرض مريضان لتفاعلات تحسسية خطيرة.
رؤى:
قالت Rezolute يوم الخميس إن دواءها التجريبي لحالة وراثية نادرة تسبب انخفاضًا خطيرًا في سكر الدم لم يحقق الهدف الرئيسي في تجربة سريرية في المرحلة المتأخرة. وكان الدواء، ersodetug، قيد الاختبار لدى مرضى مصابين بفرط الإنسولين الخلقي.
أظهرت التجربة السريرية انخفاضًا بنسبة 45٪ في نوبات نقص السكر في الدم الأسبوعية عند أعلى جرعة، لكن ذلك لم يكن أفضل إحصائيًا من مجموعة الدواء الوهمي التي سجّلت تحسّنًا بنسبة 40٪. وغياب الدلالة الإحصائية يعني أن الدواء فشل في إثبات فائدة علاجية واضحة مقارنةً بالدواء الوهمي رغم الفارق العددي.
