إدارة الغذاء والدواء تقترح سحب عقار Amgen للمناعة Tavneos
اقترحت إدارة الغذاء والدواء سحب عقار Tavneos التابع لشركة Amgen لنقص الفعالية وتقديم بيانات مضللة. كما رصدت الوكالة تقارير عن إصابات كبدية ناتجة عن استخدام العقار.
Xurve View
رؤى:
Xurve View
اقترحت هيئة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة يوم الإثنين سحب الموافقة على عقار Tavneos، وهو دواء لعلاج التهاب الأوعية الدموية تنتجه شركة AMGEN INC. وأرجعت الهيئة هذا القرار إلى تسجيل 76 حالة إصابة في الكبد وثماني وفيات مرتبطة بالدواء منذ الموافقة عليه في عام 2021. ويواجه المستثمرون خسارة محتملة في الإيرادات من علاج كان من المتوقع سابقاً أن يشكل ركيزة أساسية في محفظة Amgen للأمراض النادرة.










