FDA發布處方藥應用程式指引

美國FDA發布新指引,以釐清藥廠開發搭配處方藥使用之應用程式及標示仿單的規範。該政策旨在維持安全標準的同時降低法規不確定性。

資料照片:2020年8月29日,位於美國馬里蘭州白橡樹鎮的食品藥物管理局總部外景。

美國食品藥物管理局於週二下午發布新指引,以釐清搭配處方藥使用之軟體應用程式的法規要求。該政策建立了具體標準,明確規範藥物開發商在何種情況下必須提交應用程式內容以供法規審查。該架構旨在減少技術開發商的法規遵循阻力,同時維持病患安全標準。

IUX24

IUX24 提供深度財經、經濟與投資資訊,借助 AI 挖掘全球市場中最重要的訊號。

IFZA Properties, Dubai Silicon Oasis, DSO-IFZA, Dubai, United Arab Emirates

Copyright IUX24 MEDIA - FZCO. 版權所有。

由 AI 驅動 • 精益求精

IUX24 是一個資訊與分析平台,提供新聞、市場資料、分析工具及 AI 驅動的功能,僅供資訊參考與教育用途。所提供的服務和資訊不構成投資建議、交易訊號或經紀服務。投資涉及風險,使用者在做出投資決定前應審慎評估相關資訊。